Algemene informatie over het MS project

Naam van het project

Belgian national data infrastructure for multiple sclerose

Projectafkorting

MS

Projectcode

HDBP0070

Primaire organisatie die toezicht houdt op de uitvoering van het project

Partnerorganisatie die aan het project deelneemt

Organisatie die opdracht heeft gegeven voor dit project

Organisatie die geldelijke of materiële steun verleent

Korte beschrijving van het project

Multiple sclerose (MS) is een inflammatoire en degeneratieve aandoening van het centrale zenuwstelsel (CZS), dat bestaat uit de hersenen, het ruggenmerg en de oogzenuw. Het lichaamseigen immuunsysteem valt het centrale zenuwstelsel (CZS) verkeerd aan, wat leidt tot laesies en littekenvorming en daardoor variabele en onvoorspelbare symptomen veroorzaakt. Enkele voorbeelden van klinische symptomen zijn onduidelijke spraak, onscherp zien, evenwichtsverlies, slechte coördinatie, beven, gevoelloosheid, extreme vermoeidheid, problemen met geheugen en concentratie, verlamming en blindheid. Deze symptomen kunnen komen en gaan (zogenaamde terugval) of kunnen in de loop van de tijd toenemen. MS treft meer dan 700.000 mensen in Europa, twee tot drie keer zoveel vrouwen als mannen, en wordt het vaakst vastgesteld bij mensen tussen 20 en 40 jaar. MS varieert in ernst, van milde symptomen tot een invaliderende aandoening. De totale kosten van MS in Europa voor de gezondheidszorg en sociale zorg worden geschat op 15 miljard euro per jaar.

De Belgische MS-infrastructuur (BELTRIMS) moet bijdragen tot een optimale gezondheidszorg voor MS-patiënten in België en daarbuiten. We stellen ons een wereld voor waarin beslissingen over de behandeling van MS (genomen door clinici, onderzoekers, regelgevers en patiënten) ondersteund worden door een state-of-the-art analyse van consistente, langdurige en kwalitatieve real-world data (RWD) die verzameld worden bij en door MS-patiënten.

RWD wordt gedefinieerd als gegevens afkomstig uit een aantal bronnen die geassocieerd zijn met uitkomsten in een heterogene patiëntenpopulatie die de echte wereld vertegenwoordigt (bijv. gegevens verzameld door artsen en multidisciplinaire teams in standaard klinische zorg en longitudinale follow-up). Analyse van deze gegevens genereert bewijs uit de echte wereld dat op zijn beurt zinvolle inzichten kan genereren in onvervulde behoeften, interventiepaden en de klinische en economische impact op patiënten en gezondheidszorgsystemen. Ondanks de toenemende afhankelijkheid van RWD bestaan er uitdagingen en beperkingen die het genereren, verzamelen en gebruiken van deze gegevens bemoeilijken. Omwille van de interesse van meerdere belanghebbenden in de verzameling van RWD in België in combinatie met de complexiteit en tijdrovende aard van de verzameling en analyse van RWD, zijn verschillende Belgische belanghebbenden bereid om hun krachten te bundelen om te komen tot een duurzame en geschikte gegevensinfrastructuur voor MS in België.

Regelgevend kader van dit project

Deze documentatie wordt regelmatig bijgewerkt. We proberen de informatie zo correct, volledig en zo duidelijk mogelijk weer te geven. Als u desondanks iets in de documentatie ziet dat niet correct is, niet overeenkomt met uw ervaring, of verdere verduidelijking vereist, maak dan een support ticket via ons portaal (https://healthdatabe.atlassian.net/servicedesk/customer/portals) of stuur ons een e-mail via support.healthdata@sciensano.be om dit documentatieprobleem te melden. Vergeet niet de URL of het webadres van de pagina met het documentatieprobleem te vermelden. Wij zullen de documentatie dan aanpassen. Bedankt!