Algemene informatie over het BRBDR project

Naam van het project

Belgian Rare Bleeding Disorders Registry

Projectafkorting

BRBDR

Projectcode

HDBP0053

Primaire organisatie die toezicht houdt op de uitvoering van het project

• Sciensano

Partnerorganisatie die deelneemt aan het project

• Niet beschikbaar

Organisatie die opdracht heeft gegeven voor dit project

• Rijksinstituut voor ziekte- en invaliditeitsverzekering (RIZIV)

Organisatie die geldelijke of materiële steun verleent

• Rijksinstituut voor ziekte- en invaliditeitsverzekering (RIZIV)

Korte beschrijving van het project

Hemofilie is een aangeboren afwijking in het vermogen van het lichaam om bloedstolsels te vormen, wat kan leiden tot bloedingen in gewrichten, spieren en organen. Naast hemofilie zijn er nog andere bloedingsstoornissen, waarvan de ziekte van Von Willebrand de meest voorkomende vorm is. Het gaat om zeldzame aandoeningen met een effectieve maar dure behandeling. In België wordt de zorg voor patiënten met hemofilie georganiseerd door een nationale conventie en verleend door gespecialiseerde referentiecentra.

Publieke surveillance door het systematisch verzamelen van ziektegerelateerde gegevens is van cruciaal belang voor het monitoren van gezondheidsresultaten, variatie in symptomen en veranderende trends. Daarbij is de kennis over het gebruik van stollingsfactoren, de kosteneffectiviteit en de resultaten van verschillende nieuwe behandelingen zoals gentherapie nog steeds beperkt. Het opzetten van een systematische nationale gegevensverzameling zal het mogelijk maken om de verschillende behandelingsproducten en hun effectiviteit per patiëntengroep te vergelijken. Daarom is een nationaal patiëntenregister een essentieel middel om de behandelingen te identificeren en te inventariseren, bijwerkingen bij te houden, resultaten te evalueren en de behandeling te verbeteren. Een nationaal hemofilieregister is een van de aanbevelingen van de European Principles of Haemophilia Care (2008). Het doel van het project is het opzetten van een longitudinaal, prospectief patiëntenregister dat klinische gegevens en uitkomstgegevens op patiëntniveau levert. De registergegevens kunnen voor verschillende doeleinden worden gebruikt:

• Giving insight into the total number of people with bleeding disorders, their diagnosis, the use of coagulation factors, bleedings, treatment results and side effects of the treatment.
• Comparing the quality of care (benchmarking) of hemophilia treatment centres in Belgium.
• Enabling large-scale international studies and comparison with hemophilia treatment abroad, using data sharing with the World Bleeding Disorders Registry, PedNet Registry, HemoNed and the European Commission’s Joint Research Centre Rare Diseases Registry.
• Reporting side effects of medication to the European Haemophilia Safety Surveillance database (EUHASS).
• Providing information for reports, scientific research and safety studies for (new) medications.

Regulatory framework of this project

• Overeenkomst tussen het Comité van de verzekering voor geneeskundige verzorging van het Rijksinstituut voor Ziekte- en Invaliditeitsverzekering en het Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid betreffende het bijhouden en financieren van een nationaal hemofilieregister (789800_ISP-INAMI_2016-2, ondertekend op 22 maart 2017)
• Overeenkomst tussen het Comité van de verzekering voor geneeskundige verzorging van het Rijksinstituut voor Ziekte- en Invaliditeitsverzekering en de Referentiecentra voor Hemofilie (hemo_convention_v22-1.1CR_NL)
• Overeenkomst tussen het Comité van de verzekering voor geneeskundige verzorging van het Rijksinstituut voor Ziekte- en Invaliditeitsverzekering en het Nationaal Coördinatiecentrum Hemofilie (hemo_convention_v22-1.0_CCN_NL)
• Besluit nr. 13/105 van 22 oktober 2012, gewijzigd op 16 juni 2015, betreffende de verwerking van gecodeerde persoonsgegevens over gezondheid door het platform healthdata.be in het kader van het centraal register zeldzame ziekten (SCSZG/15/107)